AASLD2022重磅公布!慢乙肝三联用药(VebicorvirAB-729NrtI)部分结果公布!贝瑞佳月子会所官网?

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ABI-H0731-204(NCT04820686)是一项开放性研究,评估了Vebicorvir+AB-729+NrtI在HBeAg阴性病毒抑制慢乙肝患者中的安全性和有效性。ABI-H0731(Vebicorvir、VBR)是由临床阶段生物公司AssemblyBiosciences开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款第一代HBV核心抑

ABI-H0731-204(NCT04820686)是一项开放性研究,评估了Vebicorvir+AB-729+NrtI 在HBeAg阴性病毒抑制慢乙肝患者中的安全性和有效性。

ABI-H0731(Vebicorvir、VBR)是由临床阶段生物公司 Assembly Biosciences 开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款第一代 HBV 核心抑制剂,在病毒抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中,Vebicorvir (ABI-H0731)联合核苷(酸)逆转录酶抑制剂(NrtI)与持续的NrtI单药治疗相比,可导致更深的病毒抑制。

AB-729 是 Arbutus Biopharma 公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款单触发器GalNAc siRNA 疗法药物,可阻断所有 HBV RNA 转录物,包括 HBx,从而抑制病毒复制和所有病毒抗原。在病毒抑制的慢性乙型肝炎患者中显示可平均降低HBsAg 1.8-2 log10。

在本届美国肝病学会年会(AASLD2022)上,研究人员报告了中期研究结果。

65例病毒抑制的 HBeAg 阴性慢乙肝患者随机接受Vebicorvir +AB-729+NrtI(n=32)、Vebicorvir +NrtI(n=16)或AB-729+NrtI 治疗,共48周。Vebicorvir 300 mg QD 口服, AB-729 60 mg SC Q8Wks。在第48周,ALT<2xULN+HBV DNA<LLOQ+HBsAg<100 IU/mL的患者在随访期间停止所有药物治疗,所有其他患者继续单药NrtI治疗。

评估的结果包括病毒学标志物HBsAg、HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg,不良事件(AE)和安全性标准实验室参数。

研究结果,各治疗组的基线特征相似;总体而言,平均(SD)年龄为41(6.1)岁,43/65(66%)男性,37/65(57%)亚洲人, 平均(SD)NrtI 治疗时间 6.1(3.61)年。基线时,所有患者的HBV DNA均低于LLOQ,平均(SD)HBV RNA、HBsAg和ALT分别为1.3(0.77)log10 U/mL、3.3(0.57)log10IU/mL和28(17.4)U/L。

治疗耐受性良好。Vebicorvir +AB-729+NrtI、Vebicorvir +NrtI、AB-729+NrtI 组出现治疗期间出现(TE)AE的患者比例分别为26/32(81%)、11/16(69%)和11/17(65%)。

Vebicorvir +AB-729+NrtI、Vebicorvir +NrtI、AB-729+NrtI 组分别有2例(全血细胞减少/皮疹)、1例(皮疹)和1例(ALT升高)因TEAE导致早期停药。

Vebicorvir+AB-729+NrtI 治疗组中报告了1例严重的COVID-19感染AE(与研究药物无关)。没有死亡报告。

如表总结了关键研究访视时的HBsAg反应。

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在分析时,Vebicorvir +AB-729+NrtI、Vebicorvir +NrtI、AB-729+NrtI 组中具有 Wk 48 数据的患者分别有3/4(75%)、0/1 和 2/2(100%)符合停止所有药物治疗标准。

没有患者出现HBsAg阴转或血清学转换。

Vebicorvir +AB-729+NrtI 和 AB-729+NrtI 两组之间观察到类似的病毒参数趋势。

研究结论认为,所有方案均安全、耐受性好。中期数据表明,与AB-729+NrtI相比,将Vebicorvir 添加到 AB-729+NrtI 中不会导致治疗中的活动性HBV感染标志物大幅改善

来源:肝脏时间(HeparSpace)

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