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#对研究原著类稿件内容的要求1.选题应该是基于临床现象或者临床问题凝练出来的重要科学问题，借助于临床组织样本或临床信息资源，开展对组织工程相关疾病的诊断、干预、修复、治疗、组织替代、功能重建有重要指导意义的，利用多学科、多层面、多尺度的新技术、
#对研究原著类稿件内容的要求
1.选题应该是基于临床现象或者临床问题凝练出来的重要科学问题，借助于临床组织样本或临床信息资源，开展对组织工程相关疾病的诊断、干预、修复、治疗、组织替代、功能重建有重要指导意义的，利用多学科、多层面、多尺度的新技术、新方法、新范式、新模型进行的基础研究或者临床研究；
2.基于创新研究成果的具有转化医学意义的研究；
3.从分子、细胞、组织、器官、整体、及群体等不同的层面和水平，对疾病的发生、发展与转归机制开展的深入、系统的对某个领域、某个方面、某个问题的研究；
4.有交叉领域、国际合作、解决重大疾病问题、解决疑难疾病问题，有新突破的创新点的研究；
5.期刊不关注那些选题只是来自于文献，没有科学意义，没有创新性，没有潜在的临床转化价值的研究结果；
7.期刊不关注那些选题没有前期高质量的实验/试验设计，没有严谨的数据基础，没有伦理审批，没有统计学评价，没有可重复性的研究结果。
#研究原著稿件发表的版面：出版后5-13个版面
原创性研究论文应体现基础实验或临床研究的实质。文章正文应≥6000字，英文≥5000单词，不包括图表和参考文献。论文接受后，更多的数据资料，可以补充信息形式用文本、表格、图片、视频等在线发表，本刊称这些内容为“延伸阅读”，有助于读者阅读时加深对文章深层次含义的理解。
# 研究原著类稿件主要部分写作和体例要求
文题：中文文题<26个汉字，英文文题<20个单词。
作者：
单位：
文章快速阅读：实验研究或者是临床研究最有创新、最有特色、对他人有借鉴意义的内容，以图或者简单文字描述。
文题释义：从每篇文章文题中筛选2个读者有生涩感的专业词汇进行解释，每条释义100-200字。
摘要：中文摘要500字以内，英文摘要不超过300个单词，其中“结果与结论”部分占1/2，结果中可以少量描述重要的数字。
背景：
目的：
方法：
结果与结论：
关键词：8-10个。
基金资助：基金名称，基金号，项目负责人姓名。
0 引言(文字可以500-1000字，引用他人内容尽量在引言中描述)
1研究的背景（历史和现状）：
2课题研究的创新性，区别于其他研究的特点：
3课题预期成果的目的、科学意义和临床价值：
4研究内容/研究方案/技术路线将如何验证研究提出的科学问题或者假说：
1 材料/对象和方法
要求信息详细，突出描述符合本刊出版范畴涵盖的重点和特点，注重科学性、可行性、逻辑性、可重复性， 数据、图表、照片的真实性、准确性，注重相关伦理规范和审批文件。
1.1 设计
应包括实验/试验设计+统计学设计。
1.2 时间及地点
1.3 材料/对象
对一些特殊材料的描述：(1)在组织工程种子细胞及相关细胞研究的稿件中，在描述细胞问题时，要在“材料”部分有描述细胞培养及鉴定的类表。
|
。。。。。。。。。细胞的培养及鉴定 |
|
|
细胞研究目的： |
|
|
自构建动物模型来源细胞： |
|
|
购买标准动物模型来源细胞： |
|
|
购买转基因动物模型来源细胞： |
|
|
购买细胞： |
|
|
添加材料： |
|
|
原代培养时间： |
|
|
细胞传代： |
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|
细胞鉴定： |
|
|
伦理学批准： |
|
|
其他内容： |
|
(2)在组织工程实验动物造模的相关稿件中，在“材料”部分需要有描述实验动物造模过程相关问题的类表。
|
组织工程实验动物造模中的相关问题 |
|
|
造模目的： |
|
|
购买标准动物模型： |
|
|
购买转基因动物模型： |
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|
自构建动物模型： |
|
|
选择动物的条件： |
|
|
模型与所研究疾病的关系： |
|
|
动物品系： |
|
|
造模技术描述： |
|
|
造模主要诱导用药： |
|
|
动物数量及分组方法： |
|
|
造模成功评价指标： |
|
|
造模后实验观察指标： |
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造模过程中动物死亡原因： |
|
|
如何补充造模过程中缺失的动物： |
|
|
造模后动物处理中的用药： |
|
|
伦理委员会批准： |
|
|
造模过程中动物的不良反应： |
|
(3)组织工程生物材料在动物体内应用的相关稿件中，在“材料”部分需要以表的形式描述生物材料的来源、组成成分、材料外形、制备方法以及材料的理化性质等内容，见表1。 表1 体外细胞学实验、在体动物实验应用的生物材料介绍
|
项目 |
材料名称 |
|
材料研究的重要目的 |
|
|
材料来源 |
|
|
组成成分 |
|
|
材料外形 |
|
|
制备方法 |
|
|
理化性质 |
|
|
功能 |
|
|
材料对细胞的不良反应(体内/体外) |
|
|
材料对在体实验动物的不良反应 |
(4)组织工程生物材料在人体应用的相关稿件中，在“材料”部分需要以表的形式描述生物材料的来源、批准号、组成成分、材质外形、制备方法、材料理化性能、与人体的生物相容性、不良反应等内容，见表2。
表2 临床试验应用的生物材料介绍
|
项目 |
材料名称 |
|
材料来源 |
|
|
批准号 |
|
|
组成成分 |
|
|
材料外型 |
|
|
制备方法 |
|
|
理化性质 |
|
|
材料与人体的生物相容性 |
|
|
材料不良反应对人类来源体外细胞的影响 |
|
|
材料不良反应对在体细胞与组织的影响 |
(5) 骨科植入物在动物实验应用的相关稿件中，在“材料”部分需要以表的形式描述植入物的生产厂家(自制)、材质、尺寸、适应证、功能、不良反应等信息，见表3。
表3 动物实验应用的骨科植入物介绍
|
指标 |
植入物名称 |
|
植入物生产厂家 |
|
|
组成 |
|
|
材质 |
|
|
尺寸 |
|
|
适应证 |
|
|
功能 |
|
|
植入物本身的不良反应 |
|
|
植入物不良反应对在体动物的影响 |
(6) 骨科植入物在人体应用的相关稿件中，在“材料”部分需要以表的形式描述植入物的厂家、批准号、材质、型号、适应证、功能、不良反应等信息，见表4。
表4 临床试验应用的骨科植入物介绍
|
指标 |
植入物名称 |
|
植入物生产厂家 |
|
|
批准号 |
|
|
组成 |
|
|
材质 |
|
|
型号 |
|
|
适应证 |
|
|
功能 |
|
|
植入物不良反应对人体细胞、组织的影响 |
1.4 实验方法/干预方法
(1)生物材料在人体或动物体内应用的相关稿件中，在“方法”中也要给出材料应用过程的示意图。(2)骨科植入物在患者治疗过程中应用的相关稿件，在“方法”中要给出植入物置入过程的示意图。
1.5 主要观察指标
1.6 统计学分析
2 结果
2.1 实验动物/受试者数量分析
2.2 基线资料比较
2.3 试验流程图
2.4 效果或结局分析
2.5 随访情况
2.6 生物材料/植入物与宿主的生物相容性
(1)生物材料在动物体内或人体应用的相关稿件中，“结果”中需要以表的形式描述生物材料与宿主的生物相容性，见表5。
表5 。。。。。。生物材料与宿主组织及血液的生物相容性
|
接触时间/发生反应 |
致敏反应 |
刺激性 |
热源反应 器官反应 |
|
短期 |
|||
|
长期 |
|||
|
持久 |
(2) 骨科植入物在动物或人的体表、体内应用的相关稿件中，在“结果”中要以表的形式描述植入物与宿主的生物相容性结果，见表6，7。
表6 骨科表面器械接触宿主皮肤、黏膜、损伤表面、组织、骨的生物相容性
|
接触时间/发生反应 |
致敏反应 |
刺激性 |
热源反应 局部反应 |
|
短期 |
|||
|
长期 |
|||
|
持久 |
表7 骨科植入器械置入宿主组织、骨及循环血液的生物相容性
|
接触时间/发生反应 |
致敏反应 |
刺激性 |
热源反应 器官反应 |
|
短期 |
|||
|
长期 |
|||
|
持久 |
2.7 不良反应
(1)生物材料在动物或人的体表、体内应用的相关稿件中，在“结果”中也要以表的形式描述生物材料置入人体后有无不良反应的结果，见表8，9。
表8 生物材料与宿主发生的不良反应
|
局部不良反应 |
全身与补体系统的不良反应 |
|
血液-材料的反应（） |
形成囊状物（） |
|
蛋白质吸收反应（） |
形成血管瘤（） |
|
凝结反应（） |
形成肿瘤（） |
|
纤维蛋白溶解反应（） |
形成血栓（） |
|
血小板粘着，活化，释放反应（） |
发生感染反应（） |
|
白血球粘着，活化反应（） |
植入体成分在血液中数量增加（） |
|
溶血现象（） |
发生高度过敏症（） |
|
改变了正常的愈合状态（） |
发生淋巴节的反应（） |
表9 宿主与生物材料发生的不良反应
|
物理机制不良反应 |
生理不良反应 |
|
植入物的摩擦磨损（） |
吸收组织物质（） |
|
植入物的疲劳损伤（） |
酶的降解（） |
|
植入物的降解及分解（） |
钙化（） |
|
植入物的腐蚀（） |
|
|
植入物的应力腐蚀引起断裂（） |
(3) 骨科植入物在动物或人的体表、体内应用的相关稿件中，在“结果”中要以表的形式描述骨科植入物置入宿主后有无不良反应的结果，见表10，11。
表10 骨科植入物与宿主发生的不良反应
|
局部不良反应 |
全身与补体系统的不良反应 |
|
血液-材料的反应（） |
形成囊状物（） |
|
蛋白质吸收反应（） |
形成血管瘤（） |
|
凝结反应（） |
形成肿瘤（） |
|
纤维蛋白溶解反应（） |
形成血栓（） |
|
血小板粘着，活化，释放反应（） |
发生感染反应（） |
|
白血球粘着，活化反应（） |
植入体成分在血液中数量增加（） |
|
溶血现象（） |
发生高度过敏症（） |
|
改变了正常的愈合状态（） |
发生淋巴节的反应（） |
表11 宿主与骨科植入物发生的不良反应
|
物理机制不良反应 |
生理不良反应 |
|
植入物的摩擦磨损（） |
吸收组织物质（） |
|
植入物的疲劳损伤（） |
酶的降解（） |
|
植入物的降解及分解（） |
钙化（） |
|
植入物的腐蚀（） |
…… |
|
植入物的应力腐蚀引起断裂（） |
…… |
3 讨论
3.1 既往该领域研究的贡献和存在的问题：
3.2 作者研究成果区别于他人他篇的特点及重要意义：
3.3 研究的局限性：
3.4 未来的发展方向：
4 参考文献(≥30条，同一期刊参考文献不得超过3条，近3年文献占50%)
5 辅文
致谢：
作者贡献：
利益冲突：
前瞻性临床研究数据开放获取声明：
版权转让：
开放获取声明：
出版规范：
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